반응형 경험 한 것들/제약공무25 백신의 원리(항원-항체 반응) 항원과 항체 - 항원 : 사람 몸속에 침입해 면역 반응을 일으키게 하는 물질 - 항체 : 항원에 맞서 자기 방어를 위해 만들어지는 물질 항원-항체 반응(antigen-antibody reaction) 사람 몸 속에 칩입한 항원과 면역세포 중 하나인 B세포(혈액 속 B림프구)에서 생성된 항체 사이의 화학적 상호작용으로 체내 면역반응 중 하나이며, 우리가 흔히 겪는 알레르기 반응을 예로 들 수 있다. 백신의 원리 예를들어 A바이러스가 체내에 들어오면 A항원이 되고 면역세포 및 면역 반응에 의해 A항체가 만들어지게 되며, 우리 몸은 항체 만드는 방법을 기억했다가 A항원이 재침입하면 바이러스에 감염되지 않도록 A항체를 만들어 낸다. 즉 A바이러스를 사전에 체내에 주입시키는 것이 백신의 원리이며, 크게 생백신(살.. 2023. 7. 25. 제너릭 & 바이오시밀러 제너릭(Generic) & 바이오시밀러(Biosimilar) 현대사회에서 우리가 사용하는 의약품은 크게 두 종류로 나뉜다. - 일반의약품(합성의약품) : 화학물질의 합성을 통해 개발, 생산된 의약품 - 바이오의약품(생물의약품) : 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료로 하는 의약품 제너릭(Generic) 처음 개발된 오리지널 의약품과 동등하게 만들어진 의약품을 말하는데 즉, 일반의약품의 카피약을 말한다. 예를 들어 우리가 해열진통제로 자주 찾는 얀센의 ‘타이레놀’은 아세트아미노펜(acetaminophen) 또는 파라세타몰(paracetamol)로 부르는 아닐린계 화합물인데 타이레놀과 성분을 동일하게 만든 ‘타세놀’ 등의 제너릭(카피약)이 시중에 판매되고 있다. 제약사에서 처음 의약품을 개발하면 특허.. 2023. 7. 22. 레귤레이터(Regulator) 레귤레이터는 공기압(에어)을 조정할 때 쓰는 장치다. 공기압은 보통 압력의 단위인 atm, bar, Pa, mmAg, mmH2O, kgf/cm2 등을 사용한다. GMP제조소에서는 대부분의 장비 및 설비에 공기압이 들어가는데, 거의 과반수 이상이 밸브(공압밸브)를 작동하기 위한 동력으로 사용된다. 보통 지하 등에 위치한 기계실에 각 제조소 전체에 공급하기 위해 공기압축설비(콤프레셔)를 두는 경우가 많다. 단, 콤프레셔를 통해 압축된 공기는 순수한 공기 외에 다른 물질을 포함하고 있기 때문에 그냥 공급하지 않는다. - 수분(Water drops) - 유증기(Oil vapor) - 오일에어로졸(Oil aerosol) - 먼지(Dry dust) - 미생물(Micro-organisms) 기타 등등의 것들이 포함되.. 2022. 5. 19. 데이터로거(Data Logger) 데이터로거는 특정 기간 동안의 데이터를 축적한다는 의미인데, 의약품(GMP) 및 식품(HACCP) 제조업은 제조환경의 온도, 습도가 매우 중요한 데이터로 사용되기 때문에 데이터로거는 특정 기간만큼 해당 장소의 온도 및 습도를 측정하는 장비라고 보면 된다. 데이터로거를 만드는 회사는 많지만 사용목적(밸리데이션 등)이 어느 정도 정해져 있기 때문에 생김새나 조작법 등이 비슷한 경향이 있다. 사진에 첨부된 제품은 포터블(Portable)제품이며 뒷면이 자석으로 되어있어서 제조소 벽 등에 부착이 가능하다. 온도 및 습도를 측정할 기간(날짜, 시간 등)을 설정하고 해당 장소의 온도 및 습도를 측정하는 방식으로 사용한다. 측정이 완료되면 설정 기간 동안의 온도 및 습도를 위 사진처럼 타임테이블과 그래프의 형태로 나.. 2022. 5. 12. 온도센서(RTD와 TC) RTD(Resistance Temperature Detectors) RTD는 저항온도센서의 한 종류로, 온도에 따라 변하는 저항 수치를 역으로 계산하는 방식의 센서다. 흔히 PT100이라는 RTD를 많이쓰는데, PT는 플래티늄(백금)을 의미하며, 100은 0~100옴의 저항값이 규격화되어 있음을 의미한다(PT500, PT1000도 있음) RTD는 정확도가 높을 뿐만 아니라 안정성도 뛰어나기 때문에 여러 산업에서 많이 쓰이지만 상대적으로 가격이 고가인 편이고 온도 측정에서 반응속도가 상대적으로 좀 느린편이다. TC(ThermoCouple) TC는 '열전대'라고도 부르는데, 서로 다른 두 종류의 금속의 양단을 폐회로로 만든 후 한쪽에 온도차를 만들어주면 기전력이 발생하게 되고, 그 기전력의 크기를 계산하는 .. 2022. 5. 10. 유지보수의 빈도가 높은 설비4 : 오토클레이브(AutoClave) 오토클레이브(AutoClave) : 고압증기멸균기 오토클레이브는 제약, 식품 등 균에 의한 오염에 민감한 제조업에서 사용되는 장비다. GMP에서는 제조에 사용되는 작업도구 및 물품들은 웬만하면 스테인레스(STS)로 되어있는데, 이는 소독을 통한 오염 예방에 용이하고, 부식이 되지 않는 성질을 가지고 있기 때문이다. 우스갯소리로 쉽게 생각하면 증기를 이용해 집에서 행주 삶듯 도구들을 삶는다고 생각하면 된다. 살균 & 멸균 오토클레이브는 고압증기를 이용해 균의 사멸을 진행하는데, 여기서 사멸은 멸균을 말하며 살균과 멸균은 그 의미에 차이가 있다. - 살균 : 균의 제거를 뜻하지만 무균(100%)의 상태는 아님 (부패나 오염의 원인이 되는 균만 제거) - 멸균 : 무균 상태로 좋은 균, 나쁜 균 모두 사멸(무.. 2022. 5. 9. 이전 1 2 3 4 5 다음 반응형
