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제약공무4

유지보수의 빈도가 높은 설비4 : 오토클레이브(AutoClave) 오토클레이브(AutoClave) : 고압증기멸균기 오토클레이브는 제약, 식품 등 균에 의한 오염에 민감한 제조업에서 사용되는 장비다. GMP에서는 제조에 사용되는 작업도구 및 물품들은 웬만하면 스테인레스(STS)로 되어있는데, 이는 소독을 통한 오염 예방에 용이하고, 부식이 되지 않는 성질을 가지고 있기 때문이다. 우스갯소리로 쉽게 생각하면 증기를 이용해 집에서 행주 삶듯 도구들을 삶는다고 생각하면 된다. 살균 & 멸균 오토클레이브는 고압증기를 이용해 균의 사멸을 진행하는데, 여기서 사멸은 멸균을 말하며 살균과 멸균은 그 의미에 차이가 있다. - 살균 : 균의 제거를 뜻하지만 무균(100%)의 상태는 아님 (부패나 오염의 원인이 되는 균만 제거) - 멸균 : 무균 상태로 좋은 균, 나쁜 균 모두 사멸(무.. 2022. 5. 9.
유지보수의 빈도가 높은 설비 3 : BSC(Bio Safety Cabinet) 유지보수의 빈도가 높은 설비 3 : BSC(Bio Safety Cabinet) BSC는 청정도가 필요한 작업, 시험 등의 목적을 위해 무균상태의 공간을 필요로 함과 동시에 바이러스, 균의 감염경로가 되는 공기로부터 작업자를 보호하기 위해 사용한다. 얼핏 보면 클린벤치(Clean Bench)와 기능이 비슷해 보이지만 조금 성격이 다른 장비인데, 클린벤치는 작업 시 물질(균, 바이러스 혹은 배지 등)의 오염을 방지하기 위함이 목적이기에 층류로 형성되는 기류가 하부로 떨어져 내부 공기로 유입되지만 BSC는 클린벤치의 목적을 포함하면서 작업자의 감염 및 내부 공기의 오염을 방지하기 위해 기류를 외부로 배출시킨다는 점이 다르다. BSC의 기류분포는 클린벤치와 마찬가지로 Laminar flow를 형성하게 되는데 클.. 2021. 9. 20.
유지보수의 빈도가 높은 설비 2 : 패스박스(Pass Box) 유지보수의 빈도가 높은 설비 2 : 패스박스(Pass Box) 제약, 식품, 반도체 등 청정도에 민감한 산업은 각 Room마다 청정도의 등급을 나눈다. 벽을 기준으로 두 Room이 서로 다른 등급으로 청정도를 관리하게 되는 상황이 많은데, 이 때 작업도구나 서류 등을 벽 너머의 Room으로 이동시키거나 전달해야 하는 일이 생긴다. 그때마다 작업자가 직접 이동을 반복하면 청정도가 높은 Room의 오염이 발생할 가능성이 농후하다. 따라서 공정이 이어지면서 청정도가 다른 Room의 벽면에 아래와 같은 입실관리장치를 설치하여 작업도구나 물품 등을 해당 박스에 넣어 벽 뒤의 청정도의 관리기준이 다른 Room으로 이동시킨다. 패스박스는 Door 개방 시 청정도가 다른 Room으로의 기류이동을 통한 오염방지를 위해 .. 2021. 9. 16.
제약회사 공무팀이 하는 일 제약회사 공무팀 공무 : 1. 공장에 관한 사무 / 2. 토목이나 건축에 관한 일 / 3. 신문사가 출판사에서 하는 문선, 식자, 인쇄, 제본 등 [출처 : 네이버 국어사전] 공무팀은 회사(특히 공장)가 정상적이고 효율적으로 운영될 수 있도록 보전 업무를 하는 팀이다. 제약, 식품, 바이오, 화학, 화장품, 반도체 등 제조업 뿐 만 아니라 건축, 건설, 토목업 등도 관련 있다. 팀 구성원은 보통 전기, 기계, 통신, 환경, 안전 등 공학 전공을 기본으로 한다. 웬만하면 남자다. 팀의 업무는 업종과 회사마다 조금씩 차이가 있지만 전반적으로 비슷하다(제조업 기준) 1. 제조시설(Clean Room)의 온도, 습도, 차압 유지 및 관리 전문용어로 HVAC(Heating Ventilation and Air Co.. 2020. 3. 2.
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