반응형 제약회사7 데이터로거(Data Logger) 데이터로거는 특정 기간 동안의 데이터를 축적한다는 의미인데, 의약품(GMP) 및 식품(HACCP) 제조업은 제조환경의 온도, 습도가 매우 중요한 데이터로 사용되기 때문에 데이터로거는 특정 기간만큼 해당 장소의 온도 및 습도를 측정하는 장비라고 보면 된다. 데이터로거를 만드는 회사는 많지만 사용목적(밸리데이션 등)이 어느 정도 정해져 있기 때문에 생김새나 조작법 등이 비슷한 경향이 있다. 사진에 첨부된 제품은 포터블(Portable)제품이며 뒷면이 자석으로 되어있어서 제조소 벽 등에 부착이 가능하다. 온도 및 습도를 측정할 기간(날짜, 시간 등)을 설정하고 해당 장소의 온도 및 습도를 측정하는 방식으로 사용한다. 측정이 완료되면 설정 기간 동안의 온도 및 습도를 위 사진처럼 타임테이블과 그래프의 형태로 나.. 2022. 5. 12. 전기공학의 학문과 취업에 관한 고찰 전기공학의 학문과 취업에 관한 고찰 전기공학과 졸업 후 취업 진로 ver.1 전기공학과 졸업 후 취업 진로 ver.1(개인적인 생각) 사회적 문제가 주는 불안함(취업) 때문에 당시 고민을 많이 했었다. 실패하고 싶지 않았고, 누구보다 더 가치 있는 인생을 살고 싶었다. 그래 bnwman.tistory.com 전기공학과 졸업 후 취업 진로 ver.2 전기공학과 졸업 후 취업진로 ver.2(간단한 루트소개와 잡담) 우리는 취업을 위해 등록금을 내고 대학을 다닌다. 하지만 아이러니하게도 취업에 대한 정보나 지식은 대부분 대학이 아닌 인터넷 bnwman.tistory.com 전기를 전공하고 취업할 수 있는 루트를 나름의 큰 틀로 구조화했다. 사실 위 글에 소개한 루트 말고도 또 다른 분야가 존재하는 건 사실이다.. 2021. 10. 29. PAO Test PAO Test PAO Test는 HEPA Filter의 누기율 테스트를 말하는데, Filter의 면과 면 사이 혹은 프레임과 가스킷 사이 등 누기가 발생 가능한 부위에 Leak를 찾는 작업을 의미한다. PAO는 Poly Alpha Olefin의 약자인데 필터 누기율 테스트를 위한 오일(합성유)이다. Test 장비는 제조사마다 다르겠지만 보통 PAO용액을 기체화 시키는 방식을 적용한다. HEPA Flter가 설치될 때 보통 Filter 프레임부근에 누기율 테스트(PAO test)를 위한 In hole과 Out hole을 만들어 놓는다. In hloe로 분사된 PAO는 필터 상부쪽으로 들어가게 되며 Out hole을 통해 빠져나가게 되는데, 이 때 스캐너를 통해 필터의 면, 프레임, 가스캣 주변을 스캔한다.. 2021. 9. 29. 층류(Laminar Flow)와 난류(Turbulent Flow) 층류(Laminar Flow)와 난류(Turbulent Flow) 층류는 유체(기체)가 규칙적인 흐름으로 흐트러지지 않고 일정하게 흐르는 것을 말하며 난류는 유체(기체)가 불규칙적인 흐름으로 일정하지 않는 것을 말한다. GMP에서 층류는 매우 중요한 요소다. 클린부스를 비롯한 특정 공간의 청정도를 목적으로 하는 설비&장비는 층류 장치를 기본으로 한다. 조금 더 정확히는 수직 층류(Vertical Laminar Flow)의 형태로 기류가 위에서 밑으로 떨어지는데, 각 장비(클린부스, BSC 등)의 적격성평가 진행 시 이 조건을 만족시키는가를 테스트하게 된다. 물론 그렇다고 난류 방식의 메커니즘을 무조건 사용하지 않는 것은 아닌데, 클린룸 자체의 공기청정도를 위해 난류방식으로 설계하기도 한다. (난류방식 :.. 2021. 9. 28. 유지보수의 빈도가 높은 설비 1 : 클린부스(Clean Booth) 유지보수의 빈도가 높은 설비 1 : 클린부스(Clean Booth) 클린부스는 특정 공간에 기류를 수직방향의 층류 방식으로 흐르게 하여 청정공간을 만들어 주는 설비다. 클린부스 상부에서 흘러나오는 기류는 청정기류로 보통 HEPA Filter를 통해 여과된다. 클린부스는 보통 제조소 환경에 맞게 주문제작을 하는데 제약, 식품, 반도체 등 청정도가 중요한 산업 또는 병원, 연구소 등 여러 장소에서 사용된다. 또한 각 산업마다 클린부스의 장비적격성평가 및 요구조건 등에 맞게 유지보수를 해야 하는데 보통 풍량, 풍속, 조도, 소음, 청정도 등의 측정값이 일정 기준을 만족해야 한다. 클린부스의 상부에는 FFU(Fan Filter Unit)라는 가장 중요한 장비가 귀속되어 있다. FFU는 클린부스 내부에 공기를 유.. 2021. 9. 13. EM(Environment Monitoring) EM(Environment Monitoring) : 환경모니터링 제약, 식품, 반도체 등 제조소(작업장)는 특정 기준에 맞는 청결도(Clean)를 유지해야 한다. 그 이유는 생산 공정에서의 오염발생을 방지하기 위함인데, 이 오염은 대부분 작업자(인간)의 움직임에 의한 분진(먼지), 균(옷, 머리, 피부 등)에 의해 발생한다. 각 제품 및 회사 내규에 따르는 품질관리 기준은 오염의 정도에 따라서 해당 공정을 멈추는 등 회사의 이익에 상당한 실로 다가오기 때문에 굉장히 민감하고 중요한 사항이다. GMP가이드라인 및 ISO-14644에 각 등급별 부유입자의 관리기준 및 측정 생균수의 기준이 나와있다. 식품의약품안전처에 승인을 받는 제조업은 웬만하면 비슷한 범위 내 기준을 차용한다. 부유입자와 환기 횟수에 관한.. 2021. 7. 19. 이전 1 2 다음 반응형
