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경험 한 것들/제약공무25

제조업 각 부서에 대하여(간단한 설명) 제조업 각 부서에 대하여 제조업은 쉽게 표현하자면 공장에서 제품을 만들어 소비자에게 파는 업종을 말한다. 보통 문외한들은 공장에서 일한다는 사실에 안좋은 선입견을 가지는 경우가 많은데 우리나라 1000대기업 중 과반수 이상이 제조업이다. 여기서 이 글을 보는 사람은 공무팀에 관심이 많은 사람이니 공무팀 기준으로 각 부서들을 쉽게 이해할 수 있도록 얘기하고자 한다. 1. 생산 생산은 말 그대로 생산을 담당하는 부서다. 각 제조라인에서 제조, 원료배합 및 그와 관련한 대부분의 일을 조직적으로 한다. 각 업무는 업종, 제품, 공정에 따라 천차만별이며, 공무팀과 가장 많이 커뮤니케이션을 하는 부서가 생산팀이다. 내 경험기준으로 제약은 균주배양, 접종, 스케일업, 정제, 훈증, 버퍼제조, 칭량 등등 업무가 굉장히.. 2022. 4. 7.
공무팀의 묘미(With. 스트레스) 공무팀의 묘미 전공을 살려서 취업을 한다는 가정하에 꽤 많은 수의 전공자들이 공무팀, 설비팀, 기술팀, 시설팀 등등 유지보수 업무를 하는 부서에 간다. 물론 전공은 전기, 기계 뭐 이런 쪽이 대다수인데 간혹 뜬금포로 문과생이 오는 경우도 있다. 하지만 대부분 그런 경우는 몇 달 못 채우고 그만두거나 타부서로 옮기거나 한다. 아무튼 이쪽 분야가 특성상 전공지식이 없으면 일을 하기가 힘들다. 거기에다 유지보수 업무의 성격 자체가 ‘문제해결’이라 회사 업무(제조업 기준으로 공정) 관련 해서 어떤 문제(보통은 안좋은일)가 생길 때 이슈의 중심에 서게 된다. 1. 옆으로 세는 시간이 많다. 그러다보니 이런저런 부서의 직원들한테 이거 안되는데 좀 봐주실래요?를 존나 듣는다. 제조업 기준으로 생산에서 공정과 관련된 .. 2022. 3. 28.
PAO Test PAO Test PAO Test는 HEPA Filter의 누기율 테스트를 말하는데, Filter의 면과 면 사이 혹은 프레임과 가스킷 사이 등 누기가 발생 가능한 부위에 Leak를 찾는 작업을 의미한다. PAO는 Poly Alpha Olefin의 약자인데 필터 누기율 테스트를 위한 오일(합성유)이다. Test 장비는 제조사마다 다르겠지만 보통 PAO용액을 기체화 시키는 방식을 적용한다. HEPA Flter가 설치될 때 보통 Filter 프레임부근에 누기율 테스트(PAO test)를 위한 In hole과 Out hole을 만들어 놓는다. In hloe로 분사된 PAO는 필터 상부쪽으로 들어가게 되며 Out hole을 통해 빠져나가게 되는데, 이 때 스캐너를 통해 필터의 면, 프레임, 가스캣 주변을 스캔한다.. 2021. 9. 29.
층류(Laminar Flow)와 난류(Turbulent Flow) 층류(Laminar Flow)와 난류(Turbulent Flow) 층류는 유체(기체)가 규칙적인 흐름으로 흐트러지지 않고 일정하게 흐르는 것을 말하며 난류는 유체(기체)가 불규칙적인 흐름으로 일정하지 않는 것을 말한다. GMP에서 층류는 매우 중요한 요소다. 클린부스를 비롯한 특정 공간의 청정도를 목적으로 하는 설비&장비는 층류 장치를 기본으로 한다. 조금 더 정확히는 수직 층류(Vertical Laminar Flow)의 형태로 기류가 위에서 밑으로 떨어지는데, 각 장비(클린부스, BSC 등)의 적격성평가 진행 시 이 조건을 만족시키는가를 테스트하게 된다. 물론 그렇다고 난류 방식의 메커니즘을 무조건 사용하지 않는 것은 아닌데, 클린룸 자체의 공기청정도를 위해 난류방식으로 설계하기도 한다. (난류방식 :.. 2021. 9. 28.
유지보수의 빈도가 높은 설비 3 : BSC(Bio Safety Cabinet) 유지보수의 빈도가 높은 설비 3 : BSC(Bio Safety Cabinet) BSC는 청정도가 필요한 작업, 시험 등의 목적을 위해 무균상태의 공간을 필요로 함과 동시에 바이러스, 균의 감염경로가 되는 공기로부터 작업자를 보호하기 위해 사용한다. 얼핏 보면 클린벤치(Clean Bench)와 기능이 비슷해 보이지만 조금 성격이 다른 장비인데, 클린벤치는 작업 시 물질(균, 바이러스 혹은 배지 등)의 오염을 방지하기 위함이 목적이기에 층류로 형성되는 기류가 하부로 떨어져 내부 공기로 유입되지만 BSC는 클린벤치의 목적을 포함하면서 작업자의 감염 및 내부 공기의 오염을 방지하기 위해 기류를 외부로 배출시킨다는 점이 다르다. BSC의 기류분포는 클린벤치와 마찬가지로 Laminar flow를 형성하게 되는데 클.. 2021. 9. 20.
유지보수의 빈도가 높은 설비 2 : 패스박스(Pass Box) 유지보수의 빈도가 높은 설비 2 : 패스박스(Pass Box) 제약, 식품, 반도체 등 청정도에 민감한 산업은 각 Room마다 청정도의 등급을 나눈다. 벽을 기준으로 두 Room이 서로 다른 등급으로 청정도를 관리하게 되는 상황이 많은데, 이 때 작업도구나 서류 등을 벽 너머의 Room으로 이동시키거나 전달해야 하는 일이 생긴다. 그때마다 작업자가 직접 이동을 반복하면 청정도가 높은 Room의 오염이 발생할 가능성이 농후하다. 따라서 공정이 이어지면서 청정도가 다른 Room의 벽면에 아래와 같은 입실관리장치를 설치하여 작업도구나 물품 등을 해당 박스에 넣어 벽 뒤의 청정도의 관리기준이 다른 Room으로 이동시킨다. 패스박스는 Door 개방 시 청정도가 다른 Room으로의 기류이동을 통한 오염방지를 위해 .. 2021. 9. 16.
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